13 августа 2015 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) опубликовала разъяснения для производителей лекарственных средств о порядке государственной регистрации предельных отпускных
цен жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).Разъяснения ФАС России подготовила в связи с публикацией в средствах массовой информации сведений о необходимости направлять заявки на регистрацию (перерегистрацию) предельных отпускных
цен лекарственных препаратов в Федеральную антимонопольную службу, а также по причине поступающих в связи с упразднением Федеральной службы по тарифам вопросов от участников рынка.Антимонопольное ведомство разъясняет, что Правила1 регистрации
цен ЖНВЛП не изменились, поэтому все документы для государственной регистрации
цен необходимо, как и ранее, направлять в Министерство здравоохранения Российской Федерации.«В связи с упразднением2 ФСТ России и передачей антимонопольной службе всех ее функций экономический анализ предельных отпускных
цен лекарственных препаратов в настоящее время проводится антимонопольной службой на основании действующей Методики3. Для заявителей в организационном плане, составе документов и сроках проведения анализа ничего не меняется. Работа по согласованию проектов
цен ведется в штатном режиме. На сайте ФАС России создан раздел, в котором все решения ФАС России о согласовании (отказе в согласовании)
цен лекарственных препаратов размещаются в открытом доступе, – отметил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев. – На сегодняшний день нами рассмотрен 231 проект предельных отпускных
цен лекарственных препаратов, из которых 160 согласовано, 71 нет. Вместе с тем усилен контроль за информацией, представляемой заявителями. Так, например, предотвращена попытка регистрации цены лекарственного препарата «Натрия хлорид», которая втрое превышает экономически обоснованную
цену, рассчитанную по действующей Методике. Кроме того, в связи с необходимостью совершенствования процедуры регистрации
цен, в настоящее время ведется
работа по подготовке поправок в существующий порядок регистрации
цен».Справка1Правила государственной регистрации предельных отпускных
цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденныепостановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865.
2Указ Президента Российской Федерации от 21.07.2015 № 373 «О некоторых вопросах государственного управления и контроля в сфере антимонопольного и тарифного регулирования».
3Методика установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных
цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденная совместным приказом Минздравсоцразвития России и ФСТ России от 03.11.2010 № 961н/№ 527-а.
Хабаровск